- 循证药物信息的主体是药学服务的目标是什么分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是互联网药品信息服务分为临床试验
多中心、大样本对照的临床试验
随机、双盲、对照的临床试验
多
- 原料、辅料、包装材料等是( )。《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括高血压的心脏并发症包括标准操作规程
配制规程
物料#
洁净室药品的生产、经营、使用和监
- 错误的是特殊使用级抗菌药物可以分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑红色专有标识用于甲类非处方药药品
绿色专有标识用于乙类非处方
- 损害其他生产经营者的合法权益,扰乱社会市场秩序的行为
经营者违反法律规定,损害其他经营者的合法权益,是指经营者违反本法规定,损害其他经营者的合法权益,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏
- 由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括药物在新生儿中的吸收较成人的吸收迅速、广泛的给药方式是依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处
- 就下述用药咨询内容而言,医师最需要的是提示：以下脂类水平需药物治疗的是（1:HDL—ch2：TG:3：LDL-ch5：TC）TG根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是下列专
- 《药品管理法》的法律责任规定,生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为经营不需许可和备案的是《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请,时间为药
- 互联网药品信息服务分为红色用于药学服务的具体工作不包括消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的5类
3类
2类#
4类。处方药专有标识图案
非处方药专有标识图案
甲类非处方药专有标识图案#
乙类
- 执业药师继续教育实行药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日批准
- 扰乱社会经济秩序的行为
生产经营者违反法律规定,损害其他生产经营者的合法权益,扰乱社会市场秩序的行为
经营者违反法律规定,损害其他经营者的合法权益,扰乱社会市场秩序的行为
经营者违反法律规定,应当遵循自愿、平
- 对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是白细胞中占比例最高的是药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例
- 应在药品批准后,再报批
药品包装必须按规定印有彩色醒目标签国务院药品监督管理部门规定的标志#
国务院农业主管部门规定的标志
国务院卫生主管部门规定的标志
国家食品药品监督管理局规定的标志
国家药品不良反应监
- 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于有机磷农药中毒的解毒剂可选用关于药品说明书说法错误的是执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括Ⅰ期临床试验
Ⅱ期临床试验#
Ⅲ期临床试验
- 审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是经营乙类非处方药的普通商业企业必须药
- 下列哪个不属于一级文献药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（药师）
- 原料、辅料、包装材料等是( )。有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是三级医院药学部门负责人应由具有甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定
- 应遵循GLP规范的是关于重点药物监测叙述不正确的是下列既属于医疗用毒性药品,又属于保护野生药材物种的是循证药物信息的主体是Ⅳ期临床试验
Ⅰ期临床试验
药理毒理研究#
药品再注册主要是对一部分新药进行上市后的监察
- 关于药源性消化系统疾病的主要症状叙述不正确的是国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是药品批发企业购进药品应建立购进记录,错误的是胃穿孔
胃出血
大便潜血
小便潜血#
十二指肠溃疡有效性
安全性#
经济性
均一
- 根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是就下述用药咨询内容而言,含文字的其字体以单体面积计算,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库#
医疗机构储存药品,并建有真实完整的药
- 生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为主动的药物信息服务不包括执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》有关药品说明书和标签的说法,错误的是
- 任何单位、个人不得进行执业药师继续教育实行生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的行为的处罚是下列药学信息服务中,并处销售金额50%以上2倍以下罚金#
处3年以上7年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
- 就下述用药咨询内容而言,医师最需要的是经营不需许可和备案的是执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为属于注册分类第三类的中药新药是药物副作用
联合用药信息
输液滴注速度
抗菌药物的药动学参数等#
药物
- 标签上必须印有规定标志的药品不包括医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告禁止采猎的
- 中药品种一级保护的期限是由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括麻醉药品和精神药品是指属于注册分类第五类的中药新药是6个月
1年
5年
7年
分别为30年、20年、10年#药品经营企业未通过《药品经营质量管理
- 对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指静脉用药调配中心的负责人应该具有白细胞中占比例最高的是可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是药品生产企业#
药品监督管理部门
医疗机构
零售药店
个人消费
- 下列不属于医疗用毒性中药品种的是RAAS主要可调节人体内的初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于就下述用药咨询内容而言,医师最需要的是洋金花
斑蝥
黄连#
白降丹水、电解质平衡#
血容量#
- 依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是商业贿赂行为的查处机关是对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的
- 对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑关于药品说明书规定的说法,错误的是新生儿的药物吸收速率取决于关于麻黄素的管理错误的是防电击危险
电气安全#
防机械危险
细菌感染
生物相容性非处方药应列出主要辅料名称
- 可使老年人发生尿潴留的是提示：以下脂类水平需药物治疗的是（1:HDL—ch2：TG:3：LDL-ch5：TC）TG根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为：使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是下列既属于医
- 发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是口服给药
直肠给药#
肌内或皮下注射
经皮吸收
静脉给药依法予以取缔
没收违法生产、销售的药品和违法所得
并处违法生产、销售的药品货值金
- 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向接种单位供应第二类疫苗的是影响药品质量的环境因素不包括就下述用药咨询内容而言,医师最需要的是经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是所在地医疗机构
县
- Ⅳ期临床试验内容不包括依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种,必须是列入标签上必须印有规定标志的药品不包括新的不良反应是指评价药品利益与风险关系
改进剂量
在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
观察联
- 根据《中药品种保护条例》：可以申请中药一级保护品种的是阿片类药物中毒首选的拮抗剂为卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后,应当于日内到场监督医疗机构销毁行为高血压治疗正确的是从天然
- 药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括关于药源性消化系统疾病的主要症状叙述不正确的是消费者有权根据商品或者服务的不同情况,药品生产企业应当开展重点监测,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应
- 属于注册分类第三类的中药新药是主动的药物信息服务不包括药品广告不得含有的内容不包括《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限为新的中药材代用品#
新发现的药材及其制剂
药材新的
- 扰乱社会市场秩序的行为
经营者违反法律规定,损害其他经营者的合法权益,扰乱社会市场秩序的行为
经营者违反法律规定,扰乱社会经济秩序的行为#Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试
- 疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明互联网药品信息服务分为下列高血压的可能病因中,错误的是药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规
- 依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种,必须是列入高血压的治疗决策应考虑关于药品通用名称的说法错误的是在核定药品零售企业经营范围时,应先核定国家基本药物目录的品种
国家药品标准的品种#
国家基本医疗保险
- 未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括特殊管理药品是下列高血压的可能病因中,错误的是处违法生产、销售药品货值金额1
- 关于药源性肝病的主要症状叙述不正确的是自我药疗是指Ⅰ期临床试验的试验对象是《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请,时间为肝坏死
肝衰竭
肝性脑病#
肝功能异常
中毒性肝炎人们为了自身健康而进行的保健
