【导读】
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1. [单选题]药品注册管理办法适用范围不包括
A. 药品注册检验
B. 药品经营
C. 药品进口
D. 药品审批
E. 药物临床试验
2. [单选题]按照药品补充申请的是
A. 对已上市药品改变剂型的注册申请
B. 对已上市药品改变给药途径的注册申请
C. 对已上市药品增加新适应症的注册申请
D. 对已上市药品增加原批准事项的注册申请
3. [单选题]《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是
A. 申请、受理
B. 现场检查
C. 飞行检查
D. 审批与发现
4. [单选题]《药品经营许可证》有效期届满后,申请换发新证时,原发证机关认为其不符合条件的,限期整改的期限为
A. 1个月
B. 2个月
C. 3个月
D. 6个月