【名词&注释】
正确答案:CF。A.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究 B.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准 C.医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称 D.该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定 E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报 F.该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》,向国家食品药品监督管理总局提出申请,报送有关资料和制剂实样 更多临床药学副高级职称考试的考试资料下载及答案解析请访问不凡考网卫生职称考试考试频道。
[填空题]某医院需申请新的医疗机构制剂。
该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是
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举一反三:
[单选题]以下项目与内容中,属于完整处方的是
A. 医院名称、就诊科室和就诊日期
B. 处方前记、处方正文和处方后记
C. 患者姓名、性别、年龄和临床诊断
D. 医师、配方人、核对人与发药人签名
E. 药品名称、剂型、规格、数量和用法
[多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况,应开展调查并作出处理的情形包括
A. 使用量异常增长
B. 偶发不良反应
C. 经常超适应症使用
D. 经常超剂量使用
E. 半年内使用量始终居于前列
[单选题]细菌可分为
A. 球菌和杆菌
B. 真菌和病毒
C. 葡萄球菌和肠杆菌
D. 球菌和军团菌
E. 需氧菌和厌氧菌
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构购进药品,必须有
A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录
E. 药品采购中介组织
[多选题]视疲劳时可选用
A. 七叶洋地黄双苷滴眼液
B. 人工泪液
C. 山莨菪碱滴眼液
D. 酞丁安滴眼液
E. 硫酸锌滴眼液
[多选题]对癫痫患者失神发作可选用的药物有
A. 拉莫三嗪
B. 卡马西平
C. 丙戊酸钠
D. 苯妥英钠
E. 乙琥胺
[单选题]经药事管理委员会审核批准,核医学科可以从事配制或购售的药品包括
A. 化学药品
B. 放射性药品
C. 中药饮片
D. 疫苗
E. 诊断药品
[单选题]下列不属于解救重金属中毒的解毒剂的是( )。
A. 二巯丙醇
B. 二巯丁二钠
C. 依地酸钙钠
D. 青霉胺
E. 亚甲蓝
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