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Ⅳ期临床试验内容不包括

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  • 【名词&注释】

    不良反应(adverse reaction)、中药材(chinese medicinal materials)、胃蛋白酶(pepsin)、有效期(period of validity)、枸橼酸(citrate)、浅表性胃炎(superficial gastritis)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、慢性浅表性(chronic superficial)、代用品(substitute)、助消化药(digestant)

  • [单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括

  • A. 评价药品利益与风险关系
    B. 改进剂量
    C. 在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
    D. 观察联合用药的不良反应和药物相互作用
    E. 验证药物的治疗作用和安全性

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]不属于助消化药(digestant)的是
  • A. 稀盐酸
    B. 胃蛋白酶
    C. 胰酶
    D. 乳酶生
    E. 枸橼酸铋钾

  • [单选题]关于糖皮质激素对血液成分的影响不正确的是
  • A. 使血小板增多
    B. 降低纤维蛋白原浓度
    C. 使红细胞和血红蛋白含量增加
    D. 使中性白细胞数增多
    E. 抑制中性白细胞的游走和吞噬功能

  • [单选题]属于注册分类第五类的中药新药是
  • A. 新的中药材代用品(substitute)
    B. 新发现的药材及其制剂
    C. 药材新的药用部位及其制剂
    D. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
    E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

  • [单选题]医疗器械经营许可证有效期为
  • A. 1年
    B. 2年
    C. 3年
    D. 5年

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