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关于Ⅰ期临床研究的内容,叙述正确的是

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    正确答案:D。A.应选择目标适应证患者作为受试者 B.试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范(GMP) C.一般要求受试者例数为200例以上 D.Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等 E.女性受试者无须考虑其生理周期的影响 更多医院药学副高级职称考试的考试资料下载及答案解析请访问不凡考网卫生职称考试考试频道。

  • [单选题]关于Ⅰ期临床研究的内容,叙述正确的是

  • A. 应选择目标适应证患者作为受试者
    B. 试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范(GMP)
    C. 一般要求受试者例数为200例以上
    D. Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等
    E. 女性受试者无须考虑其生理周期的影响

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  • 举一反三:
  • [多选题]如果使用胰岛素后体力减退,可能的原因包括
  • A. 低血糖
    B. 低血钾
    C. 胰岛素水肿
    D. 过敏反应
    E. 饮食控制过严,能量摄入不够

  • [多选题]有关乙胺嘧啶特点描述,正确的是
  • A. 用于病因性预防的首选药
    B. 对恶性疟和间日疟某些虫株的原发性红细胞外期有抑制作用
    C. 对红细胞内期未成熟裂殖体无效
    D. 对人体血液中配子体有抑制作用
    E. 抑制疟原虫二氢叶酸还原酶

  • [单选题]ACEI的主要不良反应有
  • A. 光敏反应
    B. 干咳
    C. 灰婴综合征
    D. 永久性耳聋
    E. 视物模糊

  • [多选题]麦角碱类的适应证有哪些
  • A. 催产、引产
    B. 产后止血
    C. 偏头痛
    D. 子宫复旧
    E. 冬眠疗法

  • [单选题]恶性肿瘤的分化程度是指 
  • A. 生长速度
    B. 浸润深度
    C. 对肿瘤细胞的形成及组织结构的综合
    D. 组织学类型
    E. 有无转移

  • [单选题]《执业药师资格制度暂行规定》规定,申请执业药师注册的条件不包括
  • A. 取得《执业药师资格证书》
    B. 遵纪守法,遵守药师执业道德
    C. 从事药品调剂工作
    D. 身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
    E. 经所在单位考核同意

  • [多选题]下列哪种靶向制剂属于被动靶向制剂
  • A. pH敏感脂质体
    B. 微球
    C. 免疫脂质体
    D. 脂质体
    E. 靶向乳剂

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