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关于新药证书的说法正确的是

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  • 【名词&注释】

    肉苁蓉、生产条件(production conditions)、菟丝子(dodder)、炉甘石(calamina)、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、新适应症(new indication)、齿龈炎(gingivitis)、符合规定(conforming to prescribed)、红娘子

  • [单选题]关于新药证书的说法正确的是

  • A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
    B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
    C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定(conforming to prescribed)的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
    D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
    E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]下列药物中,有助阳益阴、固涩下焦功效的是
  • A. 紫河车
    B. 肉苁蓉
    C. 白术
    D. 菟丝子
    E. 重楼

  • [单选题]下列既属于医疗用毒性药品,又属于保护野生药材物种的是
  • A. 麝香
    B. 蟾酥
    C. 青娘虫
    D. 红娘子

  • [单选题]忿怒忧郁,虚烦失眠,选何药最佳( )
  • A. 朱砂
    B. 龙骨
    C. 合欢皮
    D. 远志

  • [单选题]三七粉末中可见
  • A. 乳汁管
    B. 油室
    C. 油管
    D. 油细胞
    E. 树脂道

  • [单选题]藏医认为,土元偏盛的药物性能是( )。
  • A. 凉、钝
    B. 重、腻
    C. 热、锐
    D. 轻、糙
    E. 以上均不是

  • [单选题]治热毒上炎致口舌生疮、咽喉肿痛、目赤肿痛,宜选
  • A. 白矾
    B. 炉甘石
    C. 硼砂
    D. 雄黄
    E. 硫黄

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