2024医院药学正高职称考前点睛模拟考试238

1. [多选题]下列属于中国食品药品检定研究院职责的是

A. 负责标定和管理国家药品标准品、对照品
B. 生物制品批签发的具体业务工作
C. 药品注册标准的拟定和修订
D. 药品、生物制品、医疗器械注册检验
E. 直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核

2. [多选题]无菌方式包装的医用棉花的包装和产品说明书上，应注明

A. 出厂日期
B. 灭菌有效期
C. 启封后切勿用手接触
D. 包装破损禁用说明或标识
E. 一次性使用说明或禁止再次使用标识

3. [多选题]下列疾病中免疫球蛋白水平常下降的是

A. 原发性巨球蛋白血症^{(primary macroglobulinemia)}
B. 自身免疫性疾病
C. 肾病综合征
D. 急性肾小球肾炎
E. 低γ-球蛋白血症

4. [多选题]依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材

A. 不得批准生产
B. 可以被批准生产
C. 须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D. 不允许出口
E. 可以从不具有药品生产经营资格的企业购进

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