【名词&注释】
生产工艺(production process)、仪器设备(instrument and equipment)、麻醉药品(narcotics)、精神药品(psychotropic drugs)、药品管理法(drug administration law)、原辅料(raw material and adjunct)、操作规程(operating rules)、包装材料(packaging material)、生产许可证(production license)、管理部门
[单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家或省级药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门
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举一反三：
[单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程
[单选题]以下关于大便主病的叙述错误的是
A. 大便稀溏如糜，色深黄而黏，多属肠中有湿热
B. 便稀薄如水样，夹有不消化食物，多属寒湿
C. 便如黏冻，夹有脓血，多为痢疾
D. 先便后血，其色黑褐的是远血
E. 先血后便，其色黑褐的是近血
[单选题]临床处方中，常用量为0.03～0.06g的是
A. 质地较重的药物
B. 质地较轻的药物
C. 一般药物
D. 有毒药物
E. 贵重药物
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证(production license)》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证(production license)》变更登记
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
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