【名词&注释】
正确答案:C。A.试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告 B.方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告 C.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告 D.方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告 E.方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告 更多医院药学副高级职称考试的考试资料下载及答案解析请访问不凡考网卫生职称考试考试频道。
[单选题]《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括
A. 试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告
B. 方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
C. 方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
D. 方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告
E. 方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告
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举一反三：
[多选题]上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性实验的差异而造成局限性是因为
A. 人与动物实验的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别
B. 药物对主观反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察
C. 药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性实验中观察
D. 人体的疾病因素可影响药物的反应
E. 实验者观察不细致
[单选题]不需作含醇量测定的制剂是( )
A. 酊剂
B. 中药合剂
C. 藿香正气水
D. 流浸膏剂
[多选题]麻醉药品、精神药品处方格式的组成包括
A. 前记
B. 正文
C. 主体
D. 附录
E. 后记
[单选题]关于直肠给药，叙述错误的是
A. 直肠pH接近中性或微偏碱性，有利于弱酸性药物的吸收
B. 通过直肠上静脉吸收的药物存在肝首关消除
C. 通过直肠中、下静脉吸收的药物无肝首关消除
D. 吸收方式以被动扩散为主
E. 直肠酶活性较低，有利于多肽、蛋白类药物的吸收
[单选题]测定不易粉碎的固体药物的熔点，《中国药典》采用的方法是
A. 第一法
B. 第二法
C. 第三法
D. 第四法
E. 附录V法
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