【导读】
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1. [多选题]药物警戒的信息的主要来源是
A. 医疗机构患者的投诉
B. 自购药品消费者的投诉
C. 国家从法律上强制医生自呈报告
D. WHO国际药物监测项目的成员国的医疗保健人员自发呈报
E. 国家要求生产者向有关当局提供从医疗保健供应商得到的报告
2. [多选题]关于临床试验,叙述错误的是
A. 监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
B. 稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
C. 病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
D. 试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
E. 合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
3. [多选题]过量服用可引起金鸡纳反应(头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐)的药物是
A. 奎宁
B. 普鲁卡因胺
C. 奎尼丁
D. 阿司匹林
E. 氟卡尼
4. [多选题]可能引起尿液酸碱度变化的下列药物中有
A. 氯化铵
B. 乳酸钠
C. 氯化钠
D. 维生素C
E. 氨丁三醇