【名词&注释】
正确答案:BC。A.监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据 B.稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅 C.病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件 D.试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂 E.合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务 更多医院药学正高级职称考试的考试资料下载及答案解析请访问不凡考网卫生职称考试考试频道。
[多选题]关于临床试验,叙述错误的是
A. 监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
B. 稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
C. 病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
D. 试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
E. 合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
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举一反三:
[多选题]溶液的pH值测定
A. 以玻璃电极为指示电极,饱和甘汞电极为参比电极
B. 配制缓冲液与供试品的水应是新沸放冷的水
C. 需进行温度补偿
D. 用标准缓冲溶液对仪器进行校正
E. 属电位滴定法
[多选题]关于固体制剂稳定性的正确表述( )
A. 固体制剂较液体制剂稳定
B. 药物制剂的稳定性与晶型无关
C. 固体药物与辅料间相互作用不影响制剂的稳定性
D. 环境的相对湿度RH大大影响固体制剂的稳定性
E. 温度可以加速固体制剂中药物的降解
[多选题]下列关于定群研究的叙述,正确的是
A. 研究在特定时间与特定范围人群中药物与相关事件的关系
B. 与病例对照研究相比减少了偏倚的发生
C. 可以计算出与药物相关事件的发生率
D. 只能进行前瞻性的研究
E. 是药物流行病学研究方法中最科学可信的方法
[多选题]大剂量碘剂适应证有
A. 甲亢术前准备
B. 黏液性水肿
C. 甲状腺危象的治疗
D. 甲状腺功能检查
E. 甲亢
[多选题]适宜睡前服用的药品有
A. 沙丁胺醇
B. 二羟丙茶碱
C. 奥利司他
D. 异丙嗪
E. 洛伐他汀
[多选题]舌体强硬的主病为( )
A. 热入心包
B. 肝肾阴液枯涸
C. 中风
D. 气血两虚
E. 先天不足
[多选题]氢氢噻嗪的主要不良反应是
A. 低血钾
B. 耳聋
C. 胃肠道反应
D. 高尿酸血症
E. 血糖升高
[单选题]麻子仁丸属( )
A. 寒下剂
B. 润下剂
C. 温下剂
D. 逐水剂
E. 攻下剂
[多选题]被动靶向制剂包括
A. 微丸
B. 微球
C. 纳米囊
D. 环糊精
E. 脂质体
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