【导读】
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1. [单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请
2. [多选题]药品检验机构药品检验的性质
A. 更高的权威性
B. 更高的标准性
C. 更强的仲裁性
D. 第三方检验的公正性
E. 检验范围的广泛性
3. [多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,有关中药饮片包装及标签说法正确的是
A. 中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料(packaging material)和容器
B. 包装不符合(inconformity)规定的中药饮片,不得销售
C. 中药饮片包装必须印有或者贴有标签
D. 中药饮片标签应注明品名、产地
E. 中药饮片标签应注明规格、用法用量
4. [多选题]糖皮质激素大剂量突击疗法的适应证是
A. 中毒性肺炎
B. 中心性视网膜炎
C. 恶性淋巴瘤
D. 淋巴细胞性白血病(lymphocytic leukemia)
E. 败血症