【名词&注释】
管理办法、人血白蛋白(human albumin)、责任人员(responsible personnel)、法定代表人、非处方药目录(list of otc medicines)、卫生行政部门(health administration)、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、国家药品监督管理局、保护期限(length of protection)、监督管理。
[单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调整工作的机构为
A. 国务院卫生行政部门
B. 国家药品监督管理部门
C. 国家发展和改革宏观调控部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门
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举一反三:
[单选题]药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),根据《中华人民共和国药品管理法》应
A. 追究该医院法定代表人的责任
B. 追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C. 直接追究该药品生产企业的责任
D. 分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
E. 按照一事不再罚原则,只追究相关直接责任人员的责任
[单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
A. 7年、7年
B. 7年、10年
C. 10年、10年
D. 20年、20年
[单选题]苦寒有大毒,善散结消肿、通络止痛的药是
A. 血竭
B. 儿茶
C. 刘寄奴
D. 马钱子
E. 土鳖虫
[单选题]药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品
B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
C. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品
D. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E. 麻醉药品、精神药品、放射性药品
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