【名词&注释】
正确答案:BCDE。A.该制剂必须进行临床研究 B.如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究 C.该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施 D.临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制 E.临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施 F.医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例 更多临床药学副高级职称考试的考试资料下载及答案解析请访问不凡考网卫生职称考试考试频道。
[填空题]某医院需申请新的医疗机构制剂。
关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是
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举一反三：
[单选题]下列哪项不符合硫贲妥钠静脉麻醉的特点
A. 硫喷妥钠有兴奋交感神经的作用，易引进喉痉挛和支气管痉挛
B. 硫喷妥钠是一种短效静脉麻醉药
C. ，硫喷妥钠是良好的抗惊厥药
D. 硫喷妥钠肌注可用于小儿基础麻醉
E. 硫喷妥钠适用于支气管哮喘的病人
[单选题]关于霉酚酸酯，叙述错误的是
A. 霉酚酸酯可作为环孢素、他克莫司、糖皮质激素等免疫抑制剂的辅助药物治疗急性排斥反应
B. 是一种抑制嘌呤合成的抗代谢药
C. 霉酚酸是它的前体药物
D. 口服给药后迅速吸收
E. 霉酚酸是活体形式
[多选题]下列哪些属于引起血药浓度改变的病理因素
A. 肝功能受损
B. 肾功能受损
C. 充血性心衰
D. 胃肠道pH
E. 高脂血症
[单选题]关于长期应用糖皮质激素可引起的一系列不良反应，叙述错误的是
A. 诱发或加重细菌、病毒和真菌等各种感染
B. 诱发或加剧胃十二指肠溃疡，甚至造成消化道大出血或穿孔
C. 长期较大剂量吸入型糖皮质激素可致声音嘶哑、咽部不适，但不会出现全身不良反应
D. 可引发医源性库欣综合征
E. 儿童长期应用可影响生长发育
[单选题]有约束骨骼作用，主司关节屈伸运动的是（ ）
A. 经别
B. 经筋
C. 皮部
D. 经脉
E. 别络
[多选题]根据《医疗机构药事管理规定》，药师的工作职责有
A. 开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案
B. 开展药物利用评价和药物临床应用研究
C. 开展抗菌药物临床应用检测，实施处方点评制度
D. 开展药学查房，提供药学技术服务
E. 协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议
[单选题]肝功能减退时，不须调整给药剂量的药物为
A. 克林霉素
B. 利福平
C. 红霉素
D. 头孢他啶
E. 头孢哌酮舒巴坦
[单选题]查找药物信息的正确顺序是( )。
A. 一级信息源→二级信息源→三级信息源
B. 二级信息源→一级信息源→三级信息源
C. 二级信息源→三级信息源→一级信息源
D. 三级信息源→二级信息源→一级信息源
E. 三级信息源→一级信息源→二级信息源
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