【名词&注释】
安全性(safety)、高血压(hypertension)、相容性(compatibility)、医疗器械(medical device)、药品管理法(drug administration law)、有效期(period of validity)、申请专利、生产许可证(production license)
[多选题]高血压的治疗决策应考虑
A. 血压水平
B. 危险因素
C. 靶器官损害
D. 糖尿病
E. 并存的临床情况,如心脑血管病、肾病等
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举一反三:
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证(production license)》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证(production license)》变更登记
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
[单选题]执业药师注册有效期(period of validity)及期满前再次注册的时限分别为
A. 3年,6个月
B. 3年,3个月
C. 5年,6个月
D. 5年,3个月
[单选题]对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑
A. 防电击危险
B. 电气安全
C. 防机械危险
D. 细菌感染
E. 生物相容性
[单选题]可以申请中药二级保护品种的是
A. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
B. 对特定疾病有显著疗效的中药品种
C. 用于预防和治疗特殊疾病的中药品种
D. 已申请专利的中药品种
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