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2024卫生资格辽宁药士医学初级全套模拟试题252

来源: 不凡考网    发布:2024-09-09     [手机版]    
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1. [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日


2. [单选题]根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项有( )。

A. 直接接触药品的包装材料和容器的注册申请品目录
B. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录(catalog)
C. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D. 医院制剂直接接触药品的容器


3. [单选题]医疗器械经营许可证有效期为

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年


4. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A. 所在地县(市)药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门(health administration)


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