【导读】
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1. [单选题]上市前药物临床评价的局限性之一是考察不全面,主要原因是
A. 管理不善或试验设计不严谨
B. 临床观测指标限于试验设计内容
C. 缺乏老年人、孕妇、未成年人等特殊人群的试验数据
D. Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应
E. 不能发现"长时间应用才能发生或停药后迟发"的药品不良反应
2. [单选题]宜选用塞来昔布治疗的疾病是
A. 骨关节炎
B. 痈风
C. 胃溃疡
D. 支气管哮喘
E. 肾绞痛
3. [多选题]注射用无菌粉末的质量要求包括
A. 粉末无异物,配成溶液后可见异物检查合格
B. 粉末细度或结晶度应适宜,便于分装
C. 冻干制品是完整块状物或海绵状(cavernous)物
D. 外形饱满,色泽均一,多孔性好,水溶解后能快速恢复冻干前状态
E. 无菌、无热原或细菌内毒素
4. [单选题]以下药物中,可能导致尿沉渣管型异常的是
A. 氯丙嗪
B. 巯嘌呤
C. 扑米酮
D. 多黏菌素
E. 氨苄西林(ampicillin)