【名词&注释】
软坚散结(soften hard lumps and dispel nodes)、麻醉药品(narcotics)、功能主治、包装材料(packaging material)、国家药品标准、国家食品药品监督管理局、易制毒化学品(easily-made drug chemicals)、管理部门、批准文号(registered number of approval)、原料药生产
[单选题]质脆，易折断。断面有细密银白色富弹性的胶丝相连，一般可拉至1cm以上才断。气微，味稍苦，嚼之有胶状感，该药材为（ ）。
A. 秦皮
B. 关黄柏
C. 杜仲
D. 厚朴
E. 五加皮
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举一反三：
[单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门
A. 8小时内
B. 12小时内
C. 24小时内
D. 48小时内
E. 72小时内
[单选题]既能镇惊安神，又能平肝潜阳．还能收敛固涩的药是
A. 朱砂
B. 琥珀
C. 磁石
D. 龙骨
E. 牡蛎
[单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，其检验应当
A. 批批检验
B. 每2批检验
C. 每3批检验
D. 每日检验
E. 每班次检验
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是
A. 超过有效期的
B. 变质的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 不注明或者更改生产批号的
E. 直接接触药品的包装材料未经批准的
[单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是
A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[单选题]"当门子"是指麝香中
A. 呈圆形或颗粒状者
B. 毛壳开口处的麝香
C. 毛壳麝香中间的核心
D. 毛壳麝香中外层麝香
E. 以上均不是
[单选题]在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品为
A. 红色
B. 黄色
C. 绿色
D. 黄色
E. 橙色
[单选题]有关医疗机构自制制剂的特点描述错误的是
A. 规模小
B. 不属于药品生产范畴
C. 临床必需
D. 周转快
E. 产量小
[单选题]易制毒化学品(easily-made drug chemicals)第一类中的药品类药品单方制剂
A. 由麻醉药品定点经营企业经销，不得零售
B. 由生产企业经销，按计划供应
C. 由药品经营企业经销，凭批准文件供应
D. 由定点生产企业经销，凭购买许可证销售
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