【导读】
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1. [单选题]药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
2. [单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 新药监测期内的药品
B. 经批准上市5年内的新药
C. 首次进口5年内的药品
D. 国家基本药物目录中的药品
3. [多选题]属于植物药有效成分衍生物的药物是
A. 替尼泊苷
B. 吉非替尼
C. 多西他赛
D. 拓扑替康
E. 吉西他滨
4. [单选题]关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中，说法错误的是
A. 生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和《GMP》
B. 生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的
C. 生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。
D. 生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。
E. 零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《GSP》
