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药品说明书和标签的核准部门是

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  • 【名词&注释】

    辛伐他汀(simvastatin)、普伐他汀(pravastatin)、洛伐他汀(lovastatin)、中药饮片(decoction pieces)、包装材料(packaging material)、国家食品药品监督管理局、CoA还原酶抑制剂(coa reductase inhibitor)、停止使用(stopping usage)、卫生主管部门(health authorities)、孕激素类药物

  • [单选题]药品说明书和标签的核准部门是

  • A. 国家食品药品监督管理局
    B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
    C. 省级卫生主管部门(health authorities)
    D. 工商行政管理部门

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是( )。
  • A. 对不合格的直接接触药品包装材料的容器,由省级工商管理部门责令停止使用(stopping usage)
    B. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
    C. 直接接触药品的包装材料和容器,应在药品批准后,再报批
    D. 药品包装必须按规定印有彩色醒目标签

  • [单选题]新生儿的胃排空时间为
  • A. 2~4小时
    B. 4~6小时
    C. 6~8小时
    D. 8~10小时
    E. 10~12小时

  • [单选题]经营乙类非处方药的普通商业企业必须
  • A. 持有《药品经营许可证》
    B. 配备执业药师
    C. 配备初级及主管药师
    D. 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准
    E. 配备药学专业技术人员

  • [单选题]主要降低血浆LDL-C和TC的调血脂药是
  • A. 吉非贝齐
    B. 辛伐他汀
    C. 苯扎贝特
    D. 烟酸
    E. 氯贝丁酯

  • [单选题]下列哪类激素主要用于贫血、再生障碍性贫血、老年骨质疏松症治疗
  • A. 皮质激素类
    B. 抗孕激素类
    C. 雌激素类
    D. 同化激素类
    E. 孕激素类

  • [单选题]有关老年人药动学特点不正确的说法是
  • A. 药物消除变慢
    B. 口服相同剂量的同一种药物,血药浓度较年轻人高
    C. 体重降低,肝血流量增加,生物利用度下降
    D. 药酶诱导能力下降,生物转化变慢
    E. 药物肾清除率明显下降

  • [单选题]根据《中药品种保护条例》:可以申请中药一级保护品种的是
  • A. 从天然药物中提取的有效物质及制剂
    B. 医疗用毒性中药饮片
    C. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
    D. 国家重点保护野生药材

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