【名词&注释】
生产工艺(production process)、因果关系(causality)、不良反应(adverse reaction)、仪器设备(instrument and equipment)、医务人员(medical staff)、操作规程(operating rules)、包装材料(packaging material)、简单易行、特别注意(special attention)、保护期限(length of protection)
[单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程
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举一反三:
[单选题]中药品种一级保护的期限是
A. 6个月
B. 1年
C. 5年
D. 7年
E. 分别为30年、20年、10年
[单选题]医师开具处方应当使用
A. 通用名、商品名、卫生部公布的药品习惯名称
B. 通用名、新活性化合物的专利药品名称、卫生部公布的药品习惯名称
C. 通用名、商标名、商品名
D. 通用名、商标名、新活性化合物的专利药品名称
E. 通用名、商品名、新活性化合物的专利药品名称
[单选题]对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为
A. 7年、7年
B. 7年、10年
C. 10年、10年
D. 20年、20年
[单选题]目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取
A. 自愿呈报系统
B. 集中监测系统
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 记录应用
[单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括
A. 用药的剂量
B. 用药次数
C. 疗程期限
D. 药品的装量
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