【导读】
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1. [单选题]对新药有效性及安全性作出初步评价，推进临床给药剂量的是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
2. [单选题]关于胶囊剂的质量检查错误的是
A. 胶囊应外观整洁，没有黏结、变形、破裂等现象
B. 胶囊的装量差异限度不论大小都应为7.5%
C. 硬胶囊剂内容物的水分，除另有规定外，不得超9.0%
D. 胶囊作为一种固体剂型，通常应作崩解度、溶出度或释放度检查
E. 硬胶囊剂内容物应干燥、松紧适度、混合均匀
3. [单选题]当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时，需将药物加热灼烧破坏，所剩残渣用于检查。此时灼烧的温度应保持在
A. 700～800℃
B. 500～600℃
C. 500℃以下
D. 600～700℃
E. 800℃以上
4. [单选题]下列药物通过影响核酸合成抗肿瘤的是
A. 环磷酰胺
B. 柔红霉素
C. 紫杉醇
D. 氟尿嘧啶
E. 多柔比星
