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《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督

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  • 【名词&注释】

    血药浓度、分类管理(classified management)、安全隐患(hidden danger)、保护措施(protection measures)、非处方药(otc)、卫生行政部门(health administration)、国家食品药品监督管理局、国家药品监督管理局、药物半衰期、管理部门

  • [单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起

  • A. 3日内提出
    B. 30日内提出
    C. 3个月内提出
    D. 6个月内提出
    E. 12个月内提出

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  • 举一反三:
  • [单选题]临床处方中,常用量为0.03~0.06g的是
  • A. 质地较重的药物
    B. 质地较轻的药物
    C. 一般药物
    D. 有毒药物
    E. 贵重药物

  • [单选题]关于药品标签和包装的说法,不正确的是
  • A. 药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
    B. 药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
    C. 药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
    D. 药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
    E. 供上市销售的最小包装必须附有说明书

  • [单选题]老年人血药浓度较一般成年人高,药物半衰期较一般人明显延长,是因为老年人的肝肾功能、免疫功能均较成年人低,一般要低
  • A. 1倍
    B. 1/2~4/5
    C. 1/3~1/2
    D. 1/3~1/10
    E. 1/10

  • [单选题]根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是
  • A. 一级召回:
    B. 二级召回:
    C. 三级召回:
    D. 四级召回

  • [单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调整工作的机构为
  • A. 国务院卫生行政部门
    B. 国家药品监督管理部门
    C. 国家发展和改革宏观调控部门
    D. 省级药品监督管理部门
    E. 省级卫生行政部门

  • [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是
  • A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
    B. 中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
    C. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
    D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准

  • [单选题]中药不良反应是
  • A. 合格药品过量服用时出现与用药目的无关的和意外的有:
    B. 不合格药品出现的有害反应
    C. 误服药品出现的有害反应
    D. 有毒中药长期大量应用出现的有害反应
    E. 合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应

  • [单选题]"天地合气,命之曰人。"是以气的学说来阐释:
  • A. 人体的生理现象
    B. 人体的病理现象
    C. 人体生命的运动性
    D. 人体生命的物质性
    E. 人体生命的功能性

  • [单选题]乌头类药物一般中毒量为
  • A. 0.2mg
    B. 0.5~1.0mg
    C. 2~4mg
    D. 5~10mg
    E. 30mg

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