【名词&注释】
阿莫西林(amoxicillin)、生产经营(production and management)、文献资料(literature data)、β-内酰胺类抗生素(β-lactam antibiotics)、非处方药(otc)、药品批准文号、头孢噻吩钠(cephalothin sodiumusp)、法律责任。、集贸市场(fair trade market)、办事机构(administrative body)
[单选题]关于药品说明书规定的说法，错误的是
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成分
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
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举一反三：
[单选题]以下β-内酰胺类抗生素药物中微溶于水者为
A. 青霉素钾
B. 青霉素钠
C. 阿莫西林
D. 头孢噻吩钠(cephalothin sodiumusp)
E. 青霉素V钾
[单选题]新的不良反应是指
A. 新发现的不良反应
B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
C. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
D. 国内新报道的不良反应
E. 国外新报道的不良反应
[单选题]药品生产企业可以从事以下活动
A. 在药品集贸市场(fair trade market)销售本企业生产的药品
B. 将处方药销售给非处方药经营单位
C. 销售更改生产批号但质量合格的药品
D. 销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品
E. 在外地设立办事机构(administrative body)销售本企业生产的药品
[单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是
A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日
[单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 国家工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
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