【导读】
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1. [单选题]由国家药品监督管理局和卫生部共同制定的《药品不良反应监测管理办法》是在哪年发布的
A. 1971年6月
B. 1981年4月
C. 1991年8月
D. 1999年11月
2. [多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括
A. 医疗机构名称的变更
B. 医疗机构类别的变更
C. 法定代表人的变更
D. 配制范围的变更
E. 注册地址的变更
3. [多选题]患者高血压病、心衰,长期用降压药合并利尿剂,速尿20mg每日二次口服,最近自感全身无力明显,应注意是否出现
A. 高血钾
B. 低血钾
C. 高血钠
D. 低血钠
4. [多选题]《药品说明书和标签管理规定》规定,原料药标签标示内容包括
A. 适应症或者功能主治
B. 执行标准
C. 规格
D. 生产企业
E. 运输注意事项