【导读】
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1. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
2. [单选题]关于药品不良反应,以下叙述正确的是
A. 是指合格药品在正常用法用量下出现的
B. 出现的与用药目的无关的反应
C. 出现的意外有害反应
D. 药品说明书中未载明的
E. 以上均正确
3. [单选题]易爆品、剧毒品必须专库保管,实行"五双"管理,即
A. 双人储存,双锁保管,双人收发,双人领取,双本记账
B. 双人储存,双锁保管,双人收发,双人领取,双人出库
C. 双人保管,双锁保管,双人收发,双人领取,双人出库
D. 双人核对,双锁保管,双人收发,双人领取,双本记账
E. 双人保管,双锁保管,双人收发,双人领取,双本记账
4. [单选题]特殊管理药品是
A. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
C. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、注射药品
D. 麻醉药品、生化药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E. 麻醉药品、生物药品、医疗用毒性药品、放射性药品