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新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行

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  • 【名词&注释】

    医疗机构(medical institutions)、在产品(goods in process)、新药临床试验(new-drug clinical trial)、经营许可证(business certificate)、非处方药目录(list of otc medicines)、卫生行政部门(health administration)、管理部门

  • [单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行

  • A. 初审和现场核查
    B. 第二次技术审评
    C. 生产现场检查
    D. 标准品审查
    E. GMP

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  • 举一反三:
  • [单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
  • A. 国家药品监督管理部门
    B. 省级药品监督管理部门
    C. 市级以上药品监督管理部门
    D. 县级以上药品监督管理部门

  • [单选题]药品生产、经营企业的合法行为是
  • A. 买商品赠送处方药或甲类非处方药
    B. 邮寄、互联网交易销售处方药
    C. 在未经批准的地址储存药品
    D. 在产品宣传会上现货销售药品
    E. 为患者邮寄乙类非处方药

  • [单选题]非处方药专有标识用于
  • A. 已列入《国家基本药物目录》的药品
    B. 通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品
    C. 通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
    D. 已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
    E. 已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品

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