【名词&注释】
国家标准、临床试验(clinical trial)、生物制品(biological products)、天花粉(trichosanthin)、试生产(trial production)、非处方药(otc)、椭圆形(ellipse)、五灵脂(trogopteroum feces)、国家食品药品监督管理局、具体情况(concrete conditions)
[单选题]药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
A. 药品品种、规格
B. 药品适应症
C. 药品剂量
D. 药品给药途径
E. 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
查看答案&解析
点击获取本科目所有试题
举一反三：
[单选题]红花药材显微组织中分布的分泌组织是
A. 树脂道
B. 管道状分泌细胞
C. 油室
D. 分泌腔
E. 乳汁管
[单选题]乳香采用醋炙的炮制目的是
A. 改变作用趋势
B. 消除副作用
C. 降低毒性
D. 改变药性
E. 矫臭矫味
[单选题]药检室全部的原始检验记录、检验报告，按批号装订成册保存年数是
A. 1年
B. 2年
C. 视具体情况(concrete conditions)
D. 3年
E. 5年
[单选题]具有祛风散寒止痛功效的药物组是
A. 生姜、细辛、麻黄、桂枝
B. 辛夷、细辛、白芷、苍耳子
C. 防风、羌活、藁本、苍耳子
D. 荆芥、生姜、紫苏、蔓荆子
E. 薄荷、蔓荆子、辛夷、白芷
[单选题]下列哪个药物不用炒焦法炮制
A. 六神曲
B. 麦芽
C. 山楂
D. 栀子
E. 干姜
[单选题]大青叶表皮的气孔类型属于
A. 直轴式
B. 平轴式
C. 不等式
D. 不定式
E. 由1个副卫细胞围绕保卫细胞
[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请
[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是
A. 申请新药注册，应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
[单选题]能清热泻火，除烦止呕的药物是
A. 知母
B. 芦根
C. 竹叶
D. 石膏
E. 天花粉
本文链接：https://www.51rsks.com/problem/eq3xd.html
