【名词&注释】
经营者(manager)、临床试验(clinical trial)、直辖市(municipality city)、行政部门(administrative department)、不良反应监测(adverse drug reaction monitoring)、自治区(autonomous region)、工作日(working day)
[单选题]药物流行病学是
A. 一门运用流行病学的原理、方法,研究药物在健康人群中的应用及效应的学科
B. 一门运用流行病学的原理、方法,研究药物在患者中的应用及效应的学科
C. 一门运用流行病学的原理、方法,研究药物在人群中的应用及效应的学科
D. 一门运用流行病学的原理、方法,研究药物在某些个体人群中的应用及效应的学科
E. 一门运用流行病学的原理、方法,研究药物在特殊人群中的应用及效应的学科
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举一反三:
[单选题]经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷,即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的,应当
A. 向消费者作出真实的说明和明确的警示
B. 说明和标明正确使用商品或接受服务的方法以及防止危害发生的方法
C. 立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取防止危害发生的措施
D. 将有关商品销毁
E. 将有关商品退回厂家
[单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日(working day)
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
E. 30
[单选题]循证药物信息的主体是
A. 临床试验
B. 多中心、大样本对照的临床试验
C. 随机、双盲、对照的临床试验
D. 多中心、双盲、对照的临床试验
E. 多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
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