【导读】
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1. [多选题]根据《易制毒化学品管理条例》,下列叙述正确的有
A. 医疗机构购买第一类中的药品类易制毒化学品的,必须申请购买许可证
B. 个人不得购买第一类易制毒化学品
C. 个人不得购买第二类易制毒化学品
D. 第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂,由麻醉药品定点经营企业经销
E. 第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂不得零售
2. [多选题]医疗机构对申报制剂的要求有
A. 进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B. 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
C. 制剂的名称应当按照国家食品药品监督管理局颁发的药品命名原则命名,必须由商品名称
D. 所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
E. 说明书和包装标签应当按照规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
3. [多选题]下列哪些是枳壳的药理作用( )。
A. 对子宫平滑肌有兴奋作用
B. 对胃肠有兴奋作用
C. 对胃肠平滑肌有抑制作用
D. 对子宫平滑肌有抑制作用
E. 抗胃溃疡
4. [多选题]依据《药品广告审查办法》规定,提供虚假材料申请药品广告审批的法律责任包括
A. 被药品广告审查机关在受理审查中发现的,1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
B. 被药品广告审查机关在受理审查中发现的,3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C. 取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号
D. 取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
E. 取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关3年内不受理该企业该品种的广告审批申请