【名词&注释】
管理办法、医疗机构(medical institutions)、不同点(different grounds)、直接责任人员(the person directly responsible)、情节严重(gravity of the circumstances)、新药临床试验(new-drug clinical trial)、生产经营活动(production and operation activities)、主管人员(executive staff)、管理部门、适用于(suitable for)
[单选题]川牛膝和怀牛膝功效的主要不同点是
A. 川牛膝偏清上部火热，怀牛膝偏清下部湿热
B. 川牛膝偏补肝肾，怀牛膝偏祛风湿
C. 川牛膝偏活血通经，怀牛膝偏利尿通淋
D. 川牛膝偏强腰膝，怀牛膝偏活血通经
E. 川牛膝活血通经力强，怀牛膝长于补肝肾、强筋骨
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举一反三：
[单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员(executive staff)不得从事生产经营活动(production and operation activities)的期限是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
[单选题]《处方管理办法》适用于(suitable for)
A. 处方开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员
B. 处方开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员
C. 处方开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员
D. 处方开具、调剂、保管处方的相应机构和人员
E. 处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
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