【名词&注释】
正确答案:E。A.A级:控制性人体试验并未显示出胚胎毒性,可能的胚胎毒性微乎其微(例如,复合维生素) B.B级:动物试验并未显示胚胎毒性或致畸性,但控制性人体试验并未分析出其危险性(例如,对乙酰氨基酚,咖啡因,芬太尼,氢可酮) C.C级:动物试验显示有胚胎毒性或致畸性,但在女性中没有进行控制性人体试验,在人体或动物中也没有(例:阿司匹林,酮洛酸,可待因,卡巴喷丁) D.D级:确凿证据显示有人体胚胎毒性危险,但在某些情况下须得两害相较取其轻(例如,阿米替林,丙咪嗪,地西泮,苯巴比妥,苯妥因) E.E级:确凿证据显示有人体胚胎毒性危险,且该毒性不管在任何情况下都不可被忽略(例如,麦角胺) 更多疼痛学副高级职称考试的考试资料下载及答案解析请访问不凡考网卫生职称考试考试频道。
[单选题]FDA对所有现行药物建立了一套分级制度,把它们分为5级,以下说法正确的是()
A. A级:控制性人体试验并未显示出胚胎毒性,可能的胚胎毒性微乎其微(例如,复合维生素)
B. B级:动物试验并未显示胚胎毒性或致畸性,但控制性人体试验并未分析出其危险性(例如,对乙酰氨基酚,咖啡因,芬太尼,氢可酮)
C. C级:动物试验显示有胚胎毒性或致畸性,但在女性中没有进行控制性人体试验,在人体或动物中也没有(例:阿司匹林,酮洛酸,可待因,卡巴喷丁)
D. D级:确凿证据显示有人体胚胎毒性危险,但在某些情况下须得两害相较取其轻(例如,阿米替林,丙咪嗪,地西泮,苯巴比妥,苯妥因)
E. E级:确凿证据显示有人体胚胎毒性危险,且该毒性不管在任何情况下都不可被忽略(例如,麦角胺)