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《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》

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  • 【名词&注释】

    临床试验(clinical trial)、医务人员(medical staff)、简单易行、膀胱括约肌(sphincter vesicae)、化学药品(chemicals)、计划生育技术服务机构(family planning institutions)、使用方便(easy to use)、中药材、中药饮片、药用气雾剂(pharmaceutical aerosol)、交易方式(transaction mode)

  • [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

  • A. 15日
    B. 30日
    C. 3个月
    D. 6个月
    E. 1年

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  • 举一反三:
  • [单选题]传出神经系统受体主要分布于
  • A. 瞳孔括约肌
    B. 心脏
    C. 骨骼肌
    D. 膀胱括约肌
    E. 以上都包括

  • [单选题]下列关于气雾剂的叙述中正确的是
  • A. 气雾剂、粉雾剂和喷雾剂的喷射动力相同
    B. 气雾剂只能起肺部局部的治疗作用
    C. 气雾剂具有速效和定位作用
    D. 气雾剂在肺部的药物吸收为主动转运
    E. 碳氢化合物为最常用的抛射剂

  • [单选题]目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取
  • A. 自愿呈报系统
    B. 集中监测系统
    C. 重点药物监测
    D. 记录联结
    E. 记录应用

  • [单选题]根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是
  • A. 医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库
    B. 医疗机构储存药品,首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度
    C. 医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放
    D. 医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
    E. 医疗机构不得采用邮寄、互联网交易方式(transaction mode)直接向公众销售处方药

  • [单选题]循证药物信息的主体是
  • A. 临床试验
    B. 多中心、大样本对照的临床试验
    C. 随机、双盲、对照的临床试验
    D. 多中心、双盲、对照的临床试验
    E. 多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

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