【名词&注释】
淀粉酶(amylase)、脂肪酶(lipase)、肌酸激酶(creatine kinase)、质量方针和质量目标(quality policy and quality objective)
[多选题]质量管理体系文件应包括
A. 质量方针和质量目标(quality policy and quality objective)的声明
B. 质量手册
C. 本准则要求的程序和记录
D. 实验室为确保有效策划、运行并控制其过程而规定的文件和记录
E. 适用的法规、标准及其他规范文件