【导读】
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1. [单选题]设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指
A. 每30日
B. 每半年
C. 每1年
D. 每3年
E. 每5年
2. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是
A. 超过有效期的
B. 变质的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 不注明或者更改生产批号的
E. 直接接触药品的包装材料未经批准的
3. [单选题]对药品养护时库房温湿度的记录要求是
A. 每天上午一次
B. 每天上午两次
C. 每天上、下午定时各一次
D. 每天下午一次
E. 每天下午定时各两次
4. [多选题]应认定为刑法第一百四十一条规定的足以危害人体健康的假药的情形有
A. 含有超标准的有毒有害物质的
B. 不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的
C. 所标明的适应证或功能主治超出规定范围的，可能贻误诊治的
D. 缺乏所标明的急救必须的有效成分的
E. 食品中含有可能导致严重食物中毒事故的
