【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、适用范围(scope of application)、药物临床试验(clinical drug trial)、药品管理法(drug administration law)、包装材料(packaging material)、非处方药(otc)、高脂肪膳食(high fat diet)、药品临床试验(the clinical researches of medicine)、高蛋白膳食(high protein)、临床试验质量(quality of clinical trial)
[单选题]普通商业连锁超市的分店
A. 总店统一采购
B. 各店自由采购
C. 可以代销企业产品
D. 可销急需甲类非处方药
E. 和总店一致
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举一反三:
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
A. 药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
B. 药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人
C. 药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
D. 药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人
E. 药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人
[单选题]影响药品质量的环境因素不包括
A. 日光
B. 空气
C. 湿度的大小
D. 温度的高低
E. 包装材料
[多选题]国际公认的高血压发病危险因素是
A. 超重
B. 高盐膳食
C. 中度以上饮酒
D. 高脂肪膳食(high fat diet)
E. 高蛋白膳食(high protein)
[单选题]依据《药品临床试验(the clinical researches of medicine)质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
[单选题]药品上市前药品临床评价分为
A. 一期
B. 二期
C. 三期
D. 四期
E. 五期
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