【名词&注释】
宏观调控(macro-control)、管理办法、过敏反应(allergic reaction)、非处方药目录(list of otc medicines)、卫生行政部门(health administration)、密切相关(closely related)、《医疗器械监督管理条例》、国家药品监督管理局、重要条件(important condition)、监督管理。
[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的
A. 仪器、设备、器具
B. 校准物、材料或者其他物品
C. 所有诊断试剂
D. 所需要的计算机软件