【名词&注释】
正确答案:BDE。A.因样本采集无法标准化,且具有一定的随意性,因此利用核酸定量检测的方法对流感病人进行病情监测或疗效观察可能导致错误的医学解释,误导用药量的增减或其他诊疗措施 B.核酸检测试剂盒的外部质控品应至少设置临界阳性和阴性质控品,可不参与样本核酸的平行提取 C.核酸检测试剂盒应设置合理的内对照以对管内抑制可能造成的假阴性结果进行质控 D.绝大多数已获上市批准的甲型流感病毒抗原类检测产品均是以病毒外膜血凝素(HA)为检测靶点 E.钩状效应是指出现钩状效应时的流感病毒抗原最高浓度或经验证的未出现钩状效应的最低浓度值 F.试剂说明书应说明试剂稳定性和适用样本稳定性两部分内容 更多临床微生物技术副高级职称考试的考试资料下载及答案解析请访问不凡考网卫生职称考试考试频道。
[填空题] 目前,对于流感病毒的检测主要通过检测病毒的核酸或抗原。2011年12月,国家食品药品监督管理局已经针对性发布了流行性感冒病毒核酸检测试剂、抗原检测试剂等2个医疗器械注册申报资料指导原则。但是,仍有部分在售试剂盒不符合相关要求,例如,试剂盒组分中缺乏必要的质控品,试剂盒说明书过于简单,缺少一些重要的性能指标,如分析特异性、稳定性研究和对比试验研究结果等。因此检验人员也应该了解相关知识,以便于选择符合要求的试剂,保证检验结果的准确可靠。
下列关于流感病毒核酸或抗原检测试剂盒错误的是()