【名词&注释】
管理办法、相对湿度(relative humidity)、药物临床试验(clinical drug trial)、医疗机构(medical institutions)、实施细则(implementing regulations)、不规则块、卫生行政部门(health administration)、管理部门、主要负责人(person chiefly held responsible)、凹凸不平(unsmooth)
[单选题]不属于沉香药材的主要性状特征的是
A. 多呈朽木状和不规则块状
B. 表面紫黑色,凹凸不平(unsmooth)
C. 可见黑褐色树脂与黄白色木部相间的斑纹
D. 质地坚实,断面刺状,入水可下沉
E. 气芳香,味苦
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举一反三:
[单选题]《处方管理办法》规定,保存期满的处方销毁须经
A. 县以上监察管理部门批准、登记备案
B. 县以上卫生行政部门(health administration)批准、登记备案
C. 县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D. 医疗机构主要负责人(person chiefly held responsible)批准、登记备案
E. 医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案
[单选题]药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行
A. 《药物临床试验管理规范》
B. 《药物非临床研究质量管理规范》
C. 《药物生产质量管理规范》
D. 《药物临床研究质量管理规范》
E. 《药效学药动学研究质量管理规范》
[单选题]药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求,设置不同的温、湿度条件仓库,各库房相对湿度应保持在
A. 50%~60%
B. 30%~50%
C. 40%~80%
D. 45%~75%
E. 35%~65%
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