【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、实施办法(implementing method)、非处方药(otc)、等同于(equated with)、暂行规定(interim provisions)、管理部门、凹凸不平(unsmooth)、脘腹胀满、许可证。、紫黑色
[单选题]不需要许可证的是
A. 处方药的生产销售、批发销售
B. 非处方药的生产销售、批发销售
C. 处方药的零售
D. 甲类非处方药的零售
E. 乙类非处方药的零售
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举一反三:
[单选题]叶类中药显微鉴别主要观察的部位是( )。
A. 粉末特征
B. 表皮、叶肉及中脉的特征
C. 横切面特征
D. 表面制片
E. 解离组织特征
[多选题]下列药物中常用酒炙法矫味矫臭的药物是( )
A. 蕲蛇
B. 蟾酥
C. 蛇蜕
D. 乌梢蛇
E. 地龙
[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单选题]力缓于枳实,能行气宽中除胀的药是
A. 荔枝核
B. 香橼
C. 枳壳
D. 檀香
E. 青皮
[单选题]"当门子"是指麝香中
A. 呈圆形或颗粒状者
B. 毛壳开口处的麝香
C. 毛壳麝香中间的核心
D. 毛壳麝香中外层麝香
E. 以上均不是
[单选题]乳香采用醋炙的炮制目的是
A. 改变作用趋势
B. 消除副作用
C. 降低毒性
D. 改变药性
E. 矫臭矫味
[单选题]"当门子"是指
A. 位于囊口的麝香颗粒
B. 麝香仁中不规则圆形或颗粒状者
C. 毛壳麝香内的核心团块
D. 粉末状的麝香仁
E. 麝香的囊
[单选题]不属于沉香药材的主要性状特征的是
A. 多呈朽木状和不规则块状
B. 表面紫黑色,凹凸不平(unsmooth)
C. 可见黑褐色树脂与黄白色木部相间的斑纹
D. 质地坚实,断面刺状,入水可下沉
E. 气芳香,味苦
[单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康
A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑
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