【名词&注释】
研究进展(research progress)、房室传导阻滞、临床试验(clinical trial)、直辖市(municipality city)、总结报告(summary report)、相关规定(relevant regulations)、动力学不稳定(mechanical instability)、密切相关(closely related)、管理部门、食品药品监督管理
[多选题]下列剂型可以避免或减少肝脏首过效应的是
A. 胃溶片
B. 舌下片剂
C. 气雾剂
D. 注射剂
E. 泡腾片
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举一反三:
[单选题]临床研究时间超过多长时间,申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理总局和省级药监局提交临床研究进展报告
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[单选题]药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于
A. 抽查检验
B. 指定检验
C. 注册检验
D. 复验
[单选题]关于药物变态反应的论述,错误的是
A. 机体受药物刺激所发生的异常免疫反应
B. 药物变态反应与人自身的过敏体质密切相关(closely related)
C. 药物变态反应只发生在人群中的少数人
D. 结构类似的药物会发生交叉变态反应
E. 药物变态反应大多发生于首次接触药物时
[多选题]某男,50岁,患有高血压。若他患有下列哪种疾病,应禁用普萘洛尔
A. 窦性心动过缓
B. 下肢间歇性跛行
C. 支气管哮喘
D. 房室传导阻滞
E. 心绞痛
[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、销售管理的说法,错误的是
A. 生产企业生产毒性药品,每次配制必须经二人以上复查无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数
B. 医疗机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方,且每次处方剂量不得超过2日常用量
C. 药师调配处方时,对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
D. 医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间,黑底白字
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