【名词&注释】
正确答案:B。A.企业所在地省级工商行政管理部门审批 B.生产企业所在地省级药品监督管理部门审批 C.发布地省级卫生行政部门审批 D.国务院药品监督管理部门审批 E.企业所在地和发布地药品监督管理部门审批 更多广东中药学初级卫生专业技术资格考试的考试资料下载及答案解析请访问不凡考网卫生职称考试考试频道。
[单选题]发布国产药品广告必须经
A. 企业所在地省级工商行政管理部门审批
B. 生产企业所在地省级药品监督管理部门审批
C. 发布地省级卫生行政部门审批
D. 国务院药品监督管理部门审批
E. 企业所在地和发布地药品监督管理部门审批
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举一反三:
[单选题]忿怒忧郁,虚烦失眠,选何药最佳( )
A. 朱砂
B. 龙骨
C. 合欢皮
D. 远志
[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
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