【名词&注释】
宏观调控(macro-control)、适用范围(scope of application)、管理办法、刑事责任(criminal responsibility)、中药饮片(decoction pieces)、操作规程(operating rules)、化学药品(chemicals)、非处方药目录(list of otc medicines)、卫生行政部门(health administration)、国际单位
[单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分为甲、乙两类,是根据药品的
A. 可靠性
B. 稳定性
C. 安全性
D. 有效性
E. 经济性
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举一反三:
[单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起
A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出
[单选题]发布虚假广告,欺骗和误导消费者,使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的,由广告
主依法承担
A. 法律责任
B. 刑事责任
C. 民事责任
D. 全部费用
E. 部分费用
[单选题]《药品说明书和标签管理规定》的适用范围是
A. 在国内上市销售的药品
B. 规定实施后批准的新药
C. 化学药品(chemicals)
D. 除中药饮片外所有药品
[单选题]在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药,情节严重的,可以由哪个部门对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处5日以上15日以下拘留的行政处罚
A. 卫生行政管理部门
B. 药品监督管理部门
C. 公安机关
D. 农业主管部门
[单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程
[单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,负责非处方药目录(list of otc medicines)的筛选、审批、发布和调整工作的机构为
A. 国务院卫生行政部门(health administration)
B. 国家药品监督管理部门
C. 国家发展和改革宏观调控部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门(health administration)
[单选题]中药饮片的剂量一般应用
A. 占代单位
B. 英制单位
C. 公制单位
D. 市制单位
E. 国际单位
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