【导读】
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1. [单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当
A. 批批检验
B. 每2批检验
C. 每3批检验
D. 每日检验
E. 每班次检验
2. [单选题]下列关于药品有效期的叙述,错误的是
A. 若直接标明有效期至2012年12月,系指可使用到2012年12月30日
B. 中成药的调剂应注意药品的效期问题
C. 效期药品是指标明有一定的有效期的药品
D. 药品有效期的具体标注格式为“有效期至****年**月”或者“有效期至****年**月**日”,也可以用数字或其他符号表示为“有效期至****.**”或者“有效期至****/**/**”
E. 中成药药品有效期的标注自生产日期计算
3. [单选题]药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行
A. 《药物临床试验管理规范》
B. 《药物非临床研究质量管理规范》
C. 《药物生产质量管理规范》
D. 《药物临床研究质量管理规范》
E. 《药效学药动学研究质量管理规范》
4. [单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是
A. 医疗机构法定代表人的变更
B. 医疗管理部门负责人的变更
C. 药剂科主任的变更
D. 具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更
E. 麻醉药品采购人员的变更