【名词&注释】
分子结构(molecular structure)、检察机关(procuratorial organ)、保护措施(protection measures)、基本内容(basic content)、癫痫大发作(grand mal epilepsy)、健康受试者、药物临床试验质量管理规范、麻黄碱和伪麻黄碱、研究工作(research work)、真实性、完整性
[单选题]属于临床前研究工作(research work)，应遵循GLP规范的是
A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册
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举一反三：
[单选题]乙琥胺最适用于哪种疾病的治疗
A. 癫痫大发作
B. 癫痫持续状态
C. 癫痫小发作
D. 癫痫精神运动性发作
E. 小发作合并大发作
[单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是
A. 健康受试者
B. 多发病患者
C. 目标适应证患者
D. 普通人群中的常见病患者
E. 特殊人群中的常见病患者
[单选题]双缩脲反应鉴别盐酸麻黄碱的原理为
A. 盐酸麻黄碱分子结构中含有的仲胺基和铜离子形成紫堇色配位化合物
B. 盐酸麻黄碱分子结构中所含羟基和铜离子形成有色化合物
C. 麻黄碱的碱性使铜离子形成碱式铜盐有色物
D. 麻黄碱分子与铜离子形成有色化合物
E. 铜离子氧化麻黄碱呈色
[单选题]新生儿的药物吸收速率取决于
A. 药物剂量和药物性质
B. 给药方式和药物性质
C. 药物剂型和药物性质
D. 药物剂型和药物剂量
E. 药物剂型和给药方式
[单选题]商业贿赂行为的查处机关是
A. 药品监督管理部门
B. 卫生行政管理部门
C. 县级以上工商行政管理部门
D. 检察机关
E. 人民法院
[单选题]高血压合并消化性溃疡不宜选用
A. 普柰洛尔
B. 肼屈嗪
C. 氢氯噻嗪
D. 胍乙啶
E. 利血平
[单选题]三级医院药学部门负责人应由具有
A. 药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
B. 药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
C. 药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
D. 药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
E. 药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任
[单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是
A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B. 中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
C. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准
[单选题]药品说明书应当包含哪些内容，用以指导安全、合理使用药品
A. 药品安全性
B. 药品有效性
C. 药品的用法
D. 药品的用量
E. A+B
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