【名词&注释】
通透性(permeability)、局限性(limitation)、实施办法(implementing method)、特殊情况(special case)、新药临床试验(new-drug clinical trial)、国务院、持续时间(duration)、卫生行政部门(health administration)、《药品管理法》(drug administration law)、管理部门
[单选题]下列因素不影响药物分布
A. 肝肠循环
B. 血浆蛋白结合率
C. 膜通透性
D. 体液pH
E. 特殊生理屏障
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举一反三:
[单选题]《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由下列何部门规定
A. 国务院卫生行政部门(health administration)
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门(health administration)
E. 市级药品监督管理部门
[单选题]关于新药临床试验的叙述错误的是
A. 试验因为样本数有限而存在一定的局限性
B. 做过临床试验后可不做上市后评价
C. 除特殊情况外,一般不在老年人、儿童及孕妇等人群中进行
D. 受试者一般不应该是患有其他疾病或正在使用其他药物的患者
E. 不能发生超量用药情况
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