【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、经营活动(operating activities)、化学性质(chemical properties)、随机对照(randomized controlled)、血尿素氮(blood urea nitrogen)、情节严重(gravity of the circumstances)、参考价值(reference value)、责任人员(responsible personnel)、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)
[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A. 所在地县（市）药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门(health administration)
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举一反三：
[单选题]肾功能试验项目中，对肾病病人给药方案调整最具参考价值(reference value)的是
A. 血肌酐值
B. 尿蛋白值
C. 尿白细胞值
D. 血尿素氮值
E. 内生肌酐清除率
[单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
[单选题]氧化钙（生石灰）灼伤，正确的急救处理是
A. 立即用5%碳酸氢钠溶液冲洗后，再用清水冲洗
B. 用饱和的氢氧化钙溶液冲洗
C. 用清水冲洗10~20分钟
D. 用1%～2%氯化钠溶液冲洗
E. 用植物油清除皮肤的颗粒，再用2%醋酸溶液冲洗
[单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员(responsible personnel)和主管人员不得从事生产经营活动的期限是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[单选题]风化的药品
A. 化学性质一般会发生改变
B. 是由于空气湿度太大引起的
C. 可以按正常量应用，不会引起不良作用
D. 属于空气对药品质量的影响
E. 指含有结晶水的药物，逐渐失去其所含结晶水的一部分或全部，以至本身变成不透明的结晶体或粉末
[单选题]药物流行病学是
A. 一门运用流行病学的原理、方法，研究药物在健康人群中的应用及效应的学科
B. 一门运用流行病学的原理、方法，研究药物在患者中的应用及效应的学科
C. 一门运用流行病学的原理、方法，研究药物在人群中的应用及效应的学科
D. 一门运用流行病学的原理、方法，研究药物在某些个体人群中的应用及效应的学科
E. 一门运用流行病学的原理、方法，研究药物在特殊人群中的应用及效应的学科
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