【导读】
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1. [多选题]在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )
A. 对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
B. 原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验
C. 可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验
D. 供试品取拟上市包装的3批样品进行
E. 目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
2. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是
A. 片剂表面霉迹斑斑
B. 擅自添加矫味剂
C. 以淀粉冒充感冒药
D. 更改药品批号
E. 适应症下删除"感冒引起的鼻塞"
3. [单选题]尿血与血淋的主要鉴别要点为( )
A. 尿中带血
B. 小便时疼痛与否
C. 发病脏腑
D. 脉象
E. 舌苔
4. [多选题]处方:大豆油(注射用)150g;大豆磷脂(精制品)15g;甘油(注射用)25g;注射用水加至1000ml。对于上述静脉注射用脂肪乳剂,下列描述正确的是( )
A. 为营养输液的一种
B. 流通蒸汽灭菌
C. 甘油为渗透压调节剂
D. 大豆磷脂为乳化剂
E. 80%油滴的直径应小于1μm