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广东中药学医学初级2024模拟考试题285

来源: 不凡考网    发布:2024-10-12     [手机版]    
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导读

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1. [单选题]正品大黄药材横切面( )。

A. 根有星点
B. 根茎有星点
C. 根或根茎都有星点
D. 根茎均无星点
E. 根有星点,根茎无星点


2. [单选题]关于新药证书的说法正确的是

A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书


3. [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是

A. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C. 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D. 药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示


4. [单选题]不得在大众传播媒介发布广告

A. 药品广告
B. 处方药
C. 非处方药
D. 处方药广告的忠告语
E. 非处方药广告的忠告语


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