【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、过敏反应(allergic reaction)、风湿性心脏病(rheumatic heart disease)、有效期(period of validity)、健康受试者、国务院、血浆醛固酮(plasma aldosterone)、药品批准文号、管理部门、地高辛治疗(digoxin intervention)
[单选题]氨基糖苷类药物的不良反应不含
A. 耳毒性
B. 肝毒性
C. 肾毒性
D. 神经肌肉阻滞作用
E. 过敏反应
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举一反三:
[单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
E. 30
[单选题]患者女,40岁,因风湿性心脏病出现心力衰竭,心功能Ⅱ级,并有下肢水肿,经地高辛治疗(digoxin intervention)后,心功能有改善,但水肿不见好转,检查发现:血浆醛固酮(plasma aldosterone)水平高,此时最好选用
A. 呋塞米
B. 氢氯噻嗪
C. 螺内酯
D. 布美他尼
E. 氨苯蝶啶
[单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是
A. 健康受试者
B. 多发病患者
C. 目标适应证患者
D. 普通人群中的常见病患者
E. 特殊人群中的常见病患者
[单选题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 五年
E. 十年
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